eng
Выпуск #2/1999
Б. Авдонин, В.Мурков, Т.Куренкова.
Электронное медицинское оборудование. Какова ситуация в России?
Электронное медицинское оборудование. Какова ситуация в России?
Просмотры: 4170
Экономический кризис августа 1998 года привел к значительному снижению импорта в страну зарубежных товаров, в том числе медицинского оборудования. Но нет худа без добра: отечественные предприятия получили возможность занять освободившиеся ниши.
КРАТКО – О МИРОВОМ РЫНКЕ
По оценке газеты Die Welt, мировые продажи медицинского оборудования и материалов в 1997 году превысили 75 млрд. долл. Несомненным лидером на этом рынке являются США (свыше 40% продаж), которые производят и поставляют продукцию практически по всей гамме медицинской техники. Второе место по объемам продаж занимает Западная Европа (25%) и третье – Азия (21%, в том числе Япония – 15%) (рис.1). На рынке недорогой медтехники все более заметную роль играют Индонезия, Малайзия, Пакистан и другие развивающиеся страны АТР.
Крупнейший изготовитель медицинской техники в Западной Европе – ФРГ, на долю которой приходится 54% медико-хирургического и ортопедического оборудования, производимого в ЕС. Германские фирмы Karl Storz и Richard Wolf в равных долях контролируют 70% мирового рынка эндоскопов. Достаточно сильны позиции ФРГ и на рынке аппаратуры для анестезии, где лидирует компания Aesculab. Мощный производитель диагностического оборудования – компания Behring Diagnostics, годовой объем продаж которой составляет около 1,5 млрд. долл. Производством медицинского оборудования и материалов в стране занято 170 фирм. Большинство из них – небольшие компании. Тем не менее на их долю приходится около половины мирового производства малогабаритных медицинских приборов.
Второе место среди европейских производителей медицинской техники занимает Франция. Однако постепенно она сдает свои позиции. Лучшие предприятия отрасли скуплены иностранными компаниями. В результате целый ряд “престижных” изделий, например сканеры, снят с производства. В структуре производства медтехники преобладает лабораторное оборудование, устройства для функциональных исследований, системы визуального отображения внутренних органов, средства анестезии и реанимации, а также терапии и мониторинга. Приоритетное развитие во Франции получили электронная аппаратура поддержки пожилых людей, средства дистанционной медицины, хирургические устройства с минимальным вмешательством в организм человека и средства компенсации физических недостатков. Наиболее перспективными на рынке сегодня считаются функциональные стимуляторы – видео- и слуховые протезы. Лидируют в отрасли такие крупные компании, как Sanofi Diagnostic Pasteur, Biomerieux, Synthelabo, DMS, а также Ela Medical, на долю которой приходится 5% мировых продаж кардиостимуляторов.
Сегодня самые высокие темпы прироста продаж (15–24%) характерны для рынка медицинского оборудования Китая и Тайваня. До 1996 года крупнейшим поставщиком медицинского оборудования в Китай были США. Но затем усилилась конкуренция со стороны Японии и стран ЕС. Большое внимание уделяет Китай развитию собственного производства медицинского оборудования. В связи с этим растет число совместных предприятий, доля которых в общем объеме продаж на рынках Китая и Тайваня составляет 20–25%. Наибольшим спросом на китайском рынке пользуется электромедицинское, хирургическое и стоматологическое оборудование.
В последние годы зарубежные, прежде всего европейские, производители медицинской техники начали активно действовать в России, которая несмотря на сложные экономические проблемы становится одним из крупных покупателей этой продукции.
СПРОС НА РОССИЙСКОМ РЫНКЕ – ПРЕИМУЩЕСТВЕННО НЕПЛАТЕЖЕСПОСОБНЫЙ
Согласно расчетам*, суммарная стоимость нормативного оснащения электронной медицинской техникой лечебно-профилактических учреждений России составляет 15,1 млрд.долл. Однако общий уровень оснащенности не превышает 58% от нормативного. Фактическая недооснащенность по отношению к нормативной оценивается в 6,3 млрд.долл. По обеспеченности населения медицинской техникой Россия более чем на порядок отстает от США и ФРГ (рис.2).
Реальная потребность в медицинской технике намного превышает названную цифру, поскольку большая часть используемых приборов и оборудования морально устарела. Например, 70% сельских больниц оснащены устаревшим рентгеновским оборудованием, половина которого изготовлена более 10 лет назад. 11,5% такого оборудования из-за износа и неисправностей не работает.
Помимо рентгеновского оборудования, российским лечебным учреждениям остро не хватает такой диагностической техники, как компьютерные рентгеновские и магниторезонансные томографы, ангиографические установки, сканирующая УЗ-аппаратура с воспроизведением трехмерного изображения, литотриптеры, некоторые виды эндоскопической техники. Высок дефицит лабораторной техники, в частности биохимических высокоскоростных анализаторов. Огромна потребность в приборах и оборудовании для лечения онкологических, сердечно-сосудистых заболеваний, диабета, туберкулеза, заболеваний, передаваемых половым путем. Остро нуждается наша медицина в приборах, устройствах и оборудовании для оказания экстренной медицинской помощи, особенно в случаях травматизма и отравлений. В связи с недостаточной обеспеченностью медтехникой программы охраны материнства и детства можно ожидать значительного роста спроса на оборудование для предродового ухода, родовспоможения, вакцинации и др.
При высочайшей потребности лечебных учреждений в современной медицинской технике платежеспособный спрос на нее пока невелик. Однако с улучшением экономического положения в стране, расширением платных медицинских услуг, развитием сети частных клиник ситуация может быстро измениться. На это, видимо, и рассчитывают зарубежные производители медицинской техники, которых привлекает сюда огромный потенциал российского рынка.
ЗАРУБЕЖНЫЕ ФИРМЫ НА РОССИЙСКОМ РЫНКЕ
В последние годы на отечественном рынке появилось множество зарубежных фирм – производителей медицинской техники, а также торговых домов, предлагающих широкий ассортимент приборов, аппаратов и оборудования для медицины. Их широкомасштабную экспансию, по сути, сдерживал только один фактор – высокие цены, не доступные подавляющему большинству медицинских учреждений нашей страны. Наиболее активно на российском рынке действуют компании ФРГ, Швеции, Франции, США, Финляндии, Нидерландов. Большинство компаний действуют здесь через своих официальных дилеров, сеть которых быстро растет. Так, у компании Dornier 15, а у Kontron 12 дилеров. Многие фирмы используют систему фирм-партнеров, помогающих устанавливать контакты с покупателями. Целый ряд мировых продуцентов медицинской техники передали права на реализацию своих изделий в России крупным австрийским торговым фирмам Comesa и Vamed, давно работающим на нашем рынке. А вот фирма Siemens предпочитает продвигать свою продукцию через собственных специалистов по сбыту, которые проходят обязательное обучение в Германии. Некоторые фирмы организовали в нашей стране производство своей продукции, большей частью стоматологической, открыли учебно-торговые и клинические центры. Появились на российском рынке и фирмы, предлагающие бюджетным поликлиникам и частнопрактикующим врачам дорогостоящее оборудование по лизингу.
На российском рынке действует достаточно большое число фирм-посредников, предлагающих продукцию зарубежного производства. По данным опроса, проведенного ИМЭМО в середине 1998 года, медицинское оборудование только иностранного производства поставляли 50,6% опрошенных фирм. Только с отечественным оборудованием работали 9,2% фирм. 35,6% посредников продвигали на рынок как зарубежное, так и российское оборудование и 4,6% – оборудование совместного производства.
В результате кризиса, разразившегося в августе прошлого года, поставки зарубежной медицинской техники в Россию уже в сентябре сократились на 45,4%. Объем продаж таких известных поставщиков, как германская компания Bayer, венгерская Gedeon Richter и бельгийско-шведская группа Janssen-Cillag, снизился на 30, 40 и 50%, соответственно. Некоторые компании покинули российский рынок, другие заняли выжидательную позицию. Но большинство фирм продолжают работать с российскими потребителями, пытаясь сохранить завоеванные позиции. Правда, четырехкратный рост цен на импортную технику (соответствующий росту курса доллара) и резкое падение платежеспособного спроса делают эту задачу чрезвычайно трудной.
В этих условиях существенно повышаются шансы медицинского оборудования российского производства, цена которого в среднем в полтора-два раза ниже, чем зарубежных аналогов. Спрос на отечественную медтехнику начинает расти, хотя в целом она несомненно уступает импортной прежде всего по эстетическим и эргономическим параметрам, а также набору предлагаемых услуг. Да и цены на нее тоже не стоят на месте, особенно на те изделия, в производстве которых используются импортные комплектующие.
ЧТО ПРЕДЛАГАЮТ НА РЫНКЕ ОТЕЧЕСТВЕННЫЕ ИЗГОТОВИТЕЛИ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
Несмотря на все перипетии российской экономики, производство медицинской электронной техники не только не сократилось, но и получило новое развитие благодаря тому, что к этой сфере активно подключились многие конверсионные предприятия, обладающие высоким интеллектуальным и производственным потенциалом. Сегодня на российском рынке медицинских приборов и оборудования действует более 300 предприятий и организаций, в том числе 40 предприятий электронного комплекса. Они производят широкий спектр приборов и аппаратуры практически для всех направлений медицины, используя результаты собственных разработок в области лазерной и СВЧ-техники, рентгеновского, УФ- и ИК-оборудования, микро-, нано-, оптоэлектроники и др. Результаты анализа, проведенного министерствами экономики и здравоохранения РФ, подтвердили, что российские изготовители медицинской техники способны обеспечить отечественную медицину большинством видов наркозо-дыхательной аппаратуры, приборами первичной диагностики нарушений сердечной деятельности, барокамерами, светолечебной аппаратурой, установками ИК-облучения, приборами для проведения внутриполостного лазерного облучения, УЗ-ингаляторами, лапароскопическим оборудованием и др. Кстати, многие из перечисленных приборов и оборудования не уступают аналогичным зарубежным изделиям, а по отдельным видам медицинской техники, например по криотерапевтической аппаратуре, отечественная промышленность занимает лидирующие позиции в мире.
Большая часть медицинской техники, выпускаемой отечественными предприятиями, выполнена на базе лазерных приборов и оборудования. Причина проста — это оборудование позволяет бескровно и безболезненно проводить хирургические операции, оказывает противовоспалительное, обезболивающее, противоотечное действие, улучшает реологию крови, желчи, формулу крови, стимулирует микроциркуляторные процессы в тканях организма. Лазерные системы широко применяются в физио- и рефлексотерапии, хирургии, артрологии, урологии, гинекологии, неврологии, отоларингологии, стоматологии, косметологии. Источник излучения в этих системах — твердотельные, полупроводниковые, гелий-неоновые, мощные импульсные СО2-лазеры, лазеры на красителях. Один из простейших и вместе с тем эффективных видов такого оборудования — перфоратор для взятия крови (НИИ “Зенит”, Зеленоград). ИК-излучение направляется на кончик пальца пациента, испаряя небольшой участок кожи. Появляющейся при этом капли крови достаточно для лабораторных исследований. Применение лазерного перфоратора полностью исключает заражение любым видом инфекции. Кроме того, лазерный луч дезинфицирует рану и ускоряет процесс ее заживления.
Более сложные системы – лазерные аппараты внутривенного и чрескожного облучения крови. Особенно эффективны такие установки при лечении ишемической болезни сердца, острого инфаркта миокарда, аллергии, облитерирующих заболеваний сосудов, воспалительных заболеваний внутренних органов и т.п. Несколько модификаций таких систем модели АЛОК выпускает НИИГРП “Плазма” (г. Рязань). Излучение на длине волны 0,63 мкм (мощность – не менее 2 мВт) передается по введенным в полость кровеносного сосуда сменным световодам различного диаметра (не более 0,8 мм). Встроенное реле времени обеспечивает экспозицию в течение 1–60 мин. Средний ресурс работы всех модификаций — до пяти лет. Масса их не превышает 5—15 кг.
Российские производители предлагают также разнообразные лазерные терапевтические установки, в том числе лазерный эндоскопический аппарат для разрушения камней в почках и мочевыводящих путях “Лазурат-2” (НИИ “Полюс”); лазерный терапевтический аппарат АЛТП–БИО, интенсивность лазерного пучка в котором согласована с местным и центральным кровотоком (завод “Элекон”, г. Казань); малогабаритные терапевтические аппараты “Вектор-1”, “Вектор-2”, представляющие собой физиотерапевтический кабинет в маленьком кейсе (НПЦ “Синис”, Зеленоград). Особо следует отметить созданную в ГНПП “Исток” (г. Фрязино) совместно с НИИ скорой помощи им. Н.В.Склифосовского и МОНИКИ им. М.Ф. Владимировского терапевтическую установку комбинированного воздействия УФ-, красного и ИК-излучения модели “Раунд”. Система, выполненная в виде напольной стойки высотой 850 мм, содержит три лазера: импульсный азотный, излучающий в УФ-области спектра (0,337 мкм), гелий-неоновый видимого диапазона (0,6328 мкм) и полупроводниковый ИК-диапазона (0,85 мкм). Излучение всех трех лазеров сводится в волоконный световод, по которому и подводится к зоне облучения. Лазеры могут включаться в любой комбинации. Диапазон экспозиции, задаваемой реле времени, — 1–100 с. Масса установки — 30 кг. Предназначена она для лечения ожоговых поражений, гнойных ран, проведения послеоперационной восстановительной терапии, внутривенного облучения крови, рефлексотерапии. Выпускает наша промышленность и лазерные хирургические установки для бескровного рассечения и коагуляции биологических тканей, например установку “Рябина” на СО2-лазере, эндотерапевтическую и хирургическую систему “Радуга-1” на АИГ:Nd-лазере, установку “Янус” на основе высокоэнергетического импульсного СО2-лазера для прецизионного послойного удаления тканей при реконструкции кожи.
Создается терапевтическая аппаратура с использованием других видов электромагнитного излучения: СВЧ-, УФ-, ИК-, рентгеновского, видимого светового и др. Заслуживает, например, внимания установка локальной электромагнитной гипертермии злокачественных новообразований и лечения заболеваний предстательной железы “Яхта–4М” (ГНПП “Исток”), запатентованная во Франции, Швеции, ФРГ, Японии и Чехословакии. Она обеспечивает глубокий прогрев тканей и пригодна для лечения опухолей различных размеров и локализации. Система предусматривает компьютерное моделирование ожидаемого распределения температуры в соответствии с выбранным типом гибкого аппликатора (пять контактных наружных и шесть внутриполостных для прогрева простаты). Наружные аппликаторы размером от 80х200 до 210х300 мм при наложении и изгибе вокруг нагреваемого участка тела концентрируют электромагнитную энергию (частота 433,92 МГц, мощность 5–200 Вт) в глубоко расположенной опухоли. Уникальный способ фокусировки позволяет в несколько раз увеличить тепловыделение в нагреваемых тканях. Внутриполостные аппликаторы (диаметр 7, 10 и 15 мм, угол раскрыва антенны 80, 150 мм) и микрополосковый направленный излучатель (диаметр 18 мм, угол раскрыва антенны 40 мм) позволяют однородно прогревать ткани внутри полостей тела. Аппликаторы снабжены системами регулируемого водяного охлаждения температуры тела, благодаря чему устраняется перегрев поверхностных тканей и улучшается однородность прогрева по глубине. Температура измеряется тонкими шестиэлементными датчиками диаметром 0,8 мм. Потребляемая мощность установки не превышает 1 кВт.
Установка “Интрамаг”, созданная в ГНПП “Алмаз” (г. Саратов), значительно, в три-четыре раза по сравнению с известными методами, сокращает сроки лечения хронических неспецифических уретритов и простатитов. Аппарат реализует новую методику комплексного (микромассаж, ирригация и промывание лекарственным раствором, магнитофорез и электрофорез лекарств в уретру и предстательную железу) воздействия на слизистую уретры по всей ее длине. Лечение осуществляется за счет применения бегущего вдоль уретры магнитного поля с индукцией 20–30 мТл. Частота излучения поля — 50, 100 Гц, частота продвижения поля — 1–20 Гц. В результате за два–три сеанса лечения удается получить стойкий терапевтический эффект.
Отечественные медики с успехом используют аппаратно-программный комплекс микроволновой резонансной терапии “Икар” с индивидуальным подбором частоты, а также серию портативных физиотерапевтических аппаратов для КВЧ-терапии “Никель”, АУРИ-КВЧ, “Меридиан”.
Хорошие отзывы ведущих онкологических клиник России получила высокоинтенсивная импульсная световая терапевтическая установка — ВИИСТУ (НИИ “Зенит”, Зеленоград), предназначенная для лечения заболеваний органов, тканей и кожных покровов методом дистанционного воздействия импульсным световым излучением с высокой пиковой мощностью. Из спектра импульсной лампы установки светофильтр выделяет желтую область, соответствующую максимуму солнечного излучения. Спектральные и энергетические характеристики ВИИСТУ определяются параметрами лазеров на основе органических соединений (родамин 6Ж и др.), благодаря чему по функциональным возможностям она не уступает лазерным терапевтическим установкам.
С помощью приборов на базе красных и ИК-диодов, обладающих болеутоляющим и противовоспалительным эффектом, реализуются рефлексотерапевтические методы лечения. Так, портативный аппарат индивидуального пользования “Антиболь” и фотоэлектростимулятор “Data Si-2” (НИИ “Полюс”, Москва) оказывают одновременное импульсное воздействие электрической и световой энергией на ткани и клетки, что увеличивает микроциркуляцию крови в сосудах и повышает сопротивляемость организма.
Известен лечебный и общеукрепляющий эффект при УФ-облучении крови больных. Это привело к созданию аппарата экстракорпорального дозированного УФ-облучения крови при аутотрансфузии ЛАД–01. Дезинфицирующие свойства УФ-излучения использует бактерицидный облучатель ОБТР-8 (ОАО НИИ “Зенит”, Зеленоград) — ручной прибор с источником коротковолнового УФ-излучения (253,7 нм) для обеззараживания гнойных ран и ожоговых поверхностей. В облучателе использована компактная дуговая ртутная лампа низкого давления мощностью 8 Вт. Колба лампы изготовлена из специального стекла, предотвращающего образование озона в окружающем пространстве, но пропускающего УФ-излучение на заданной длине волны. Благодаря высокой интенсивности излучения лампы лечебный эффект достигается при воздействии в течение 30–120 секунд. Выпускается и модификация ОБОВ-8-01, назначение которой — снижение бактериальной обсемененности воздуха в помещениях. Источник УФ-излучения — вертикальная трубчатая ртутная лампа низкого давления с высоким бактерицидным эффектом. Исследования показали, что при непрерывной работе облучателя в течение пяти часов бактериальная обсемененность воздуха в помещении объемом 40 м3 снижается более чем в три раза. Настенный облучатель ОБН 2х15-01, не причиняя вреда человеку, практически полностью уничтожает микробы в помещении. Потребляемая мощность ртутной лампы – 65 Вт.
В ходе совершенствования традиционной рентгенографической аппаратуры большое внимание уделяется снижению дозы рентгеновского воздействия на пациента и медицинский персонал. Так, усилитель яркости рентгеновского изображения, созданный в НИИ ЭПр (г. Москва), обеспечивает высокое качество изображения при дозах облучения до 50 мкР/с. Им можно оснащать новые и модернизировать действующие стационарные рентгенодиагностические аппараты отечественного и импортного производства. Представляет интерес и цифровая рентгенографическая (ЦРГ) установка (ГНПП “Восток”, г. Новосибирск) для исследования органов дыхания, пищеварения и костно-суставной системы, позволяющая в десятки раз снизить дозу облучения, исключить применение рентгеновской пленки и получать изображение в реальном времени. Рентгеновское изображение формируется в процессе последовательного просвечивания пациента веерным рентгеновским пучком. Излучение регистрируется высокоэффективным комбинированным приемником на основе сцинтиллятора, преобразующего это излучение в световое, и линейной матрицы кремниевых фотодиодов с коммутацией каналов, генерирующей сигнал изображения. Полученное изображение объемом 1024х1024 пикселов воспроизводится на экране монитора ПК. Диагностическая информация хранится в накопителе на бегущей магнитной ленте емкостью 250 Мбайт и может быть передана по компьютерной сети. Размер диагностического поля – 400х400 мм, динамический диапазон системы — 103, пространственное разрешение — 1,2 пар линий/мм, время формирования одного кадра — 6,6 с, экспозиция при получении изображения органов дыхания — более 1,0 мА.с.
В области компьютерной лечебной и диагностической аппаратуры нужно отметить систему “Ренессанс”, созданную в ЦНИИ “Циклон” (г. Москва) при участии специалистов германской фирмы Carl Zeiss. Система позволяет проводить дистанционную медицинскую диагностику и консультации. Полученные под микроскопом изображения срезов ткани, мазков, рентгенограмм, результатов УЗИ и др. вводятся в передающую рабочую станцию с последующим преобразованием в цифровую форму и в режиме реального времени пересылаются по любым телефонным каналам в исследовательский центр, оснащенный необходимым аналитическим оборудованием. В процессе сеанса стороны получают возможность звукового и визуального общения для обмена мнениями. Если микроскоп передающей станции оснащен системой компьютерного управления, его можно осуществлять дистанционно.
Лечебно-диагностический комплекс на базе ПК, разработанный в НИИПП (г. Томск), объединяет диагностику по методу Фолля, ИК-терапию, импульсную и гармоническую НЧ-терапию, а также КВЧ-терапию с пунктурным воздействием.
Заслуживает внимания и компьютерный электрогастроэнтерограф для периферической неинвазивной диагностики моторики желудочно-кишечного тракта, разработанный ГНПП “Исток-Система” при участии Российского государственного медицинского университета им. Н.И.Пирогова. Установка позволяет диагностировать патологические состояния с нарушениями сократительной активности органов пищеварения, подбирать оптимальную лекарственную терапию, оценивать эффективность лечения, осуществлять мониторинг в раннем послеоперационном периоде путем регистрации отраженных органами электрических сигналов. Сигналы передаются тремя накожными хлорсеребряными неполяризующимися электродами, наложенными на конечности пациента. Изменения величины сигналов во времени, а также их спектры непрерывно обрабатываются и отображаются в графическом виде. Размер автономного блока съема информации датчиков 300х350х110 мм, масса 8 кг. Результаты обследования хранятся в базе данных системы.
Для отделений интенсивной терапии и реанимации перспективен телеметрический комплекс Ritmon (АООТ “Светлана”, г. Санкт-Петербург), позволяющий проводить круглосуточный мониторный контроль ЭКГ четырех пациентов, анализ аритмий, ST-сегмента и ЭКГ при электростимуляции, а также полную регистрацию и раскрытие ЭКГ (альтернатива методу Холтера для лежачих больных), документирование результатов в виде таблиц, графиков, фрагментов ЭКГ.
Итак, отечественная промышленность способна выпускать даже самые сложные медицинские приборы и оборудование. Немало высокоэффективных разработок при небольших инвестициях могут быть быстро переданы предприятиям для организации их серийного производства. В связи с этим особенно досадно, что многие конкурентоспособные по технико-экономическим характеристикам отечественные изделия не находят своего потребителя из-за плохо организованной системы продвижения этой продукции на рынок.
Главный дефицит на российском рынке медтехники – коммерческая информация по изделиям отечественных производителей (ассортимент, качество, параметры изделий, объемы и условия поставок и перевозок, цены и тарифы, условия оплаты, наличие сервисного обслуживания и т.д.), которую сегодня не имеют не только потенциальные потребители, но даже торговые посредники. Такие элементы маркетинговой политики, как распространение рекламных материалов и участие в выставках, эту проблему не снимают. Для ее решения необходимо создать систему сбора и распространения коммерческой информации, включая формирование баз данных, работающих в режиме оперативного диалога товаропроизводителя, торгового посредника и потребителя.
Есть и еще одна важнейшая проблема, которую придется решать любому предприятию, стремящемуся успешно конкурировать на этом сегменте рынка с зарубежными поставщиками. Дело в том, что сегодня уже недостаточно предложить потребителю высококачественный товар. Спрос на традиционные и, особенно, новые изделия необходимо стимулировать предложением комплекса льгот, гарантий и сервисных услуг, включающих техническую поддержку, обучение персонала и др. К сожалению, подобные формы работы пока редко применяются российскими предприятиями, но их необходимо осваивать.
По оценке газеты Die Welt, мировые продажи медицинского оборудования и материалов в 1997 году превысили 75 млрд. долл. Несомненным лидером на этом рынке являются США (свыше 40% продаж), которые производят и поставляют продукцию практически по всей гамме медицинской техники. Второе место по объемам продаж занимает Западная Европа (25%) и третье – Азия (21%, в том числе Япония – 15%) (рис.1). На рынке недорогой медтехники все более заметную роль играют Индонезия, Малайзия, Пакистан и другие развивающиеся страны АТР.
Крупнейший изготовитель медицинской техники в Западной Европе – ФРГ, на долю которой приходится 54% медико-хирургического и ортопедического оборудования, производимого в ЕС. Германские фирмы Karl Storz и Richard Wolf в равных долях контролируют 70% мирового рынка эндоскопов. Достаточно сильны позиции ФРГ и на рынке аппаратуры для анестезии, где лидирует компания Aesculab. Мощный производитель диагностического оборудования – компания Behring Diagnostics, годовой объем продаж которой составляет около 1,5 млрд. долл. Производством медицинского оборудования и материалов в стране занято 170 фирм. Большинство из них – небольшие компании. Тем не менее на их долю приходится около половины мирового производства малогабаритных медицинских приборов.
Второе место среди европейских производителей медицинской техники занимает Франция. Однако постепенно она сдает свои позиции. Лучшие предприятия отрасли скуплены иностранными компаниями. В результате целый ряд “престижных” изделий, например сканеры, снят с производства. В структуре производства медтехники преобладает лабораторное оборудование, устройства для функциональных исследований, системы визуального отображения внутренних органов, средства анестезии и реанимации, а также терапии и мониторинга. Приоритетное развитие во Франции получили электронная аппаратура поддержки пожилых людей, средства дистанционной медицины, хирургические устройства с минимальным вмешательством в организм человека и средства компенсации физических недостатков. Наиболее перспективными на рынке сегодня считаются функциональные стимуляторы – видео- и слуховые протезы. Лидируют в отрасли такие крупные компании, как Sanofi Diagnostic Pasteur, Biomerieux, Synthelabo, DMS, а также Ela Medical, на долю которой приходится 5% мировых продаж кардиостимуляторов.
Сегодня самые высокие темпы прироста продаж (15–24%) характерны для рынка медицинского оборудования Китая и Тайваня. До 1996 года крупнейшим поставщиком медицинского оборудования в Китай были США. Но затем усилилась конкуренция со стороны Японии и стран ЕС. Большое внимание уделяет Китай развитию собственного производства медицинского оборудования. В связи с этим растет число совместных предприятий, доля которых в общем объеме продаж на рынках Китая и Тайваня составляет 20–25%. Наибольшим спросом на китайском рынке пользуется электромедицинское, хирургическое и стоматологическое оборудование.
В последние годы зарубежные, прежде всего европейские, производители медицинской техники начали активно действовать в России, которая несмотря на сложные экономические проблемы становится одним из крупных покупателей этой продукции.
СПРОС НА РОССИЙСКОМ РЫНКЕ – ПРЕИМУЩЕСТВЕННО НЕПЛАТЕЖЕСПОСОБНЫЙ
Согласно расчетам*, суммарная стоимость нормативного оснащения электронной медицинской техникой лечебно-профилактических учреждений России составляет 15,1 млрд.долл. Однако общий уровень оснащенности не превышает 58% от нормативного. Фактическая недооснащенность по отношению к нормативной оценивается в 6,3 млрд.долл. По обеспеченности населения медицинской техникой Россия более чем на порядок отстает от США и ФРГ (рис.2).
Реальная потребность в медицинской технике намного превышает названную цифру, поскольку большая часть используемых приборов и оборудования морально устарела. Например, 70% сельских больниц оснащены устаревшим рентгеновским оборудованием, половина которого изготовлена более 10 лет назад. 11,5% такого оборудования из-за износа и неисправностей не работает.
Помимо рентгеновского оборудования, российским лечебным учреждениям остро не хватает такой диагностической техники, как компьютерные рентгеновские и магниторезонансные томографы, ангиографические установки, сканирующая УЗ-аппаратура с воспроизведением трехмерного изображения, литотриптеры, некоторые виды эндоскопической техники. Высок дефицит лабораторной техники, в частности биохимических высокоскоростных анализаторов. Огромна потребность в приборах и оборудовании для лечения онкологических, сердечно-сосудистых заболеваний, диабета, туберкулеза, заболеваний, передаваемых половым путем. Остро нуждается наша медицина в приборах, устройствах и оборудовании для оказания экстренной медицинской помощи, особенно в случаях травматизма и отравлений. В связи с недостаточной обеспеченностью медтехникой программы охраны материнства и детства можно ожидать значительного роста спроса на оборудование для предродового ухода, родовспоможения, вакцинации и др.
При высочайшей потребности лечебных учреждений в современной медицинской технике платежеспособный спрос на нее пока невелик. Однако с улучшением экономического положения в стране, расширением платных медицинских услуг, развитием сети частных клиник ситуация может быстро измениться. На это, видимо, и рассчитывают зарубежные производители медицинской техники, которых привлекает сюда огромный потенциал российского рынка.
ЗАРУБЕЖНЫЕ ФИРМЫ НА РОССИЙСКОМ РЫНКЕ
В последние годы на отечественном рынке появилось множество зарубежных фирм – производителей медицинской техники, а также торговых домов, предлагающих широкий ассортимент приборов, аппаратов и оборудования для медицины. Их широкомасштабную экспансию, по сути, сдерживал только один фактор – высокие цены, не доступные подавляющему большинству медицинских учреждений нашей страны. Наиболее активно на российском рынке действуют компании ФРГ, Швеции, Франции, США, Финляндии, Нидерландов. Большинство компаний действуют здесь через своих официальных дилеров, сеть которых быстро растет. Так, у компании Dornier 15, а у Kontron 12 дилеров. Многие фирмы используют систему фирм-партнеров, помогающих устанавливать контакты с покупателями. Целый ряд мировых продуцентов медицинской техники передали права на реализацию своих изделий в России крупным австрийским торговым фирмам Comesa и Vamed, давно работающим на нашем рынке. А вот фирма Siemens предпочитает продвигать свою продукцию через собственных специалистов по сбыту, которые проходят обязательное обучение в Германии. Некоторые фирмы организовали в нашей стране производство своей продукции, большей частью стоматологической, открыли учебно-торговые и клинические центры. Появились на российском рынке и фирмы, предлагающие бюджетным поликлиникам и частнопрактикующим врачам дорогостоящее оборудование по лизингу.
На российском рынке действует достаточно большое число фирм-посредников, предлагающих продукцию зарубежного производства. По данным опроса, проведенного ИМЭМО в середине 1998 года, медицинское оборудование только иностранного производства поставляли 50,6% опрошенных фирм. Только с отечественным оборудованием работали 9,2% фирм. 35,6% посредников продвигали на рынок как зарубежное, так и российское оборудование и 4,6% – оборудование совместного производства.
В результате кризиса, разразившегося в августе прошлого года, поставки зарубежной медицинской техники в Россию уже в сентябре сократились на 45,4%. Объем продаж таких известных поставщиков, как германская компания Bayer, венгерская Gedeon Richter и бельгийско-шведская группа Janssen-Cillag, снизился на 30, 40 и 50%, соответственно. Некоторые компании покинули российский рынок, другие заняли выжидательную позицию. Но большинство фирм продолжают работать с российскими потребителями, пытаясь сохранить завоеванные позиции. Правда, четырехкратный рост цен на импортную технику (соответствующий росту курса доллара) и резкое падение платежеспособного спроса делают эту задачу чрезвычайно трудной.
В этих условиях существенно повышаются шансы медицинского оборудования российского производства, цена которого в среднем в полтора-два раза ниже, чем зарубежных аналогов. Спрос на отечественную медтехнику начинает расти, хотя в целом она несомненно уступает импортной прежде всего по эстетическим и эргономическим параметрам, а также набору предлагаемых услуг. Да и цены на нее тоже не стоят на месте, особенно на те изделия, в производстве которых используются импортные комплектующие.
ЧТО ПРЕДЛАГАЮТ НА РЫНКЕ ОТЕЧЕСТВЕННЫЕ ИЗГОТОВИТЕЛИ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
Несмотря на все перипетии российской экономики, производство медицинской электронной техники не только не сократилось, но и получило новое развитие благодаря тому, что к этой сфере активно подключились многие конверсионные предприятия, обладающие высоким интеллектуальным и производственным потенциалом. Сегодня на российском рынке медицинских приборов и оборудования действует более 300 предприятий и организаций, в том числе 40 предприятий электронного комплекса. Они производят широкий спектр приборов и аппаратуры практически для всех направлений медицины, используя результаты собственных разработок в области лазерной и СВЧ-техники, рентгеновского, УФ- и ИК-оборудования, микро-, нано-, оптоэлектроники и др. Результаты анализа, проведенного министерствами экономики и здравоохранения РФ, подтвердили, что российские изготовители медицинской техники способны обеспечить отечественную медицину большинством видов наркозо-дыхательной аппаратуры, приборами первичной диагностики нарушений сердечной деятельности, барокамерами, светолечебной аппаратурой, установками ИК-облучения, приборами для проведения внутриполостного лазерного облучения, УЗ-ингаляторами, лапароскопическим оборудованием и др. Кстати, многие из перечисленных приборов и оборудования не уступают аналогичным зарубежным изделиям, а по отдельным видам медицинской техники, например по криотерапевтической аппаратуре, отечественная промышленность занимает лидирующие позиции в мире.
Большая часть медицинской техники, выпускаемой отечественными предприятиями, выполнена на базе лазерных приборов и оборудования. Причина проста — это оборудование позволяет бескровно и безболезненно проводить хирургические операции, оказывает противовоспалительное, обезболивающее, противоотечное действие, улучшает реологию крови, желчи, формулу крови, стимулирует микроциркуляторные процессы в тканях организма. Лазерные системы широко применяются в физио- и рефлексотерапии, хирургии, артрологии, урологии, гинекологии, неврологии, отоларингологии, стоматологии, косметологии. Источник излучения в этих системах — твердотельные, полупроводниковые, гелий-неоновые, мощные импульсные СО2-лазеры, лазеры на красителях. Один из простейших и вместе с тем эффективных видов такого оборудования — перфоратор для взятия крови (НИИ “Зенит”, Зеленоград). ИК-излучение направляется на кончик пальца пациента, испаряя небольшой участок кожи. Появляющейся при этом капли крови достаточно для лабораторных исследований. Применение лазерного перфоратора полностью исключает заражение любым видом инфекции. Кроме того, лазерный луч дезинфицирует рану и ускоряет процесс ее заживления.
Более сложные системы – лазерные аппараты внутривенного и чрескожного облучения крови. Особенно эффективны такие установки при лечении ишемической болезни сердца, острого инфаркта миокарда, аллергии, облитерирующих заболеваний сосудов, воспалительных заболеваний внутренних органов и т.п. Несколько модификаций таких систем модели АЛОК выпускает НИИГРП “Плазма” (г. Рязань). Излучение на длине волны 0,63 мкм (мощность – не менее 2 мВт) передается по введенным в полость кровеносного сосуда сменным световодам различного диаметра (не более 0,8 мм). Встроенное реле времени обеспечивает экспозицию в течение 1–60 мин. Средний ресурс работы всех модификаций — до пяти лет. Масса их не превышает 5—15 кг.
Российские производители предлагают также разнообразные лазерные терапевтические установки, в том числе лазерный эндоскопический аппарат для разрушения камней в почках и мочевыводящих путях “Лазурат-2” (НИИ “Полюс”); лазерный терапевтический аппарат АЛТП–БИО, интенсивность лазерного пучка в котором согласована с местным и центральным кровотоком (завод “Элекон”, г. Казань); малогабаритные терапевтические аппараты “Вектор-1”, “Вектор-2”, представляющие собой физиотерапевтический кабинет в маленьком кейсе (НПЦ “Синис”, Зеленоград). Особо следует отметить созданную в ГНПП “Исток” (г. Фрязино) совместно с НИИ скорой помощи им. Н.В.Склифосовского и МОНИКИ им. М.Ф. Владимировского терапевтическую установку комбинированного воздействия УФ-, красного и ИК-излучения модели “Раунд”. Система, выполненная в виде напольной стойки высотой 850 мм, содержит три лазера: импульсный азотный, излучающий в УФ-области спектра (0,337 мкм), гелий-неоновый видимого диапазона (0,6328 мкм) и полупроводниковый ИК-диапазона (0,85 мкм). Излучение всех трех лазеров сводится в волоконный световод, по которому и подводится к зоне облучения. Лазеры могут включаться в любой комбинации. Диапазон экспозиции, задаваемой реле времени, — 1–100 с. Масса установки — 30 кг. Предназначена она для лечения ожоговых поражений, гнойных ран, проведения послеоперационной восстановительной терапии, внутривенного облучения крови, рефлексотерапии. Выпускает наша промышленность и лазерные хирургические установки для бескровного рассечения и коагуляции биологических тканей, например установку “Рябина” на СО2-лазере, эндотерапевтическую и хирургическую систему “Радуга-1” на АИГ:Nd-лазере, установку “Янус” на основе высокоэнергетического импульсного СО2-лазера для прецизионного послойного удаления тканей при реконструкции кожи.
Создается терапевтическая аппаратура с использованием других видов электромагнитного излучения: СВЧ-, УФ-, ИК-, рентгеновского, видимого светового и др. Заслуживает, например, внимания установка локальной электромагнитной гипертермии злокачественных новообразований и лечения заболеваний предстательной железы “Яхта–4М” (ГНПП “Исток”), запатентованная во Франции, Швеции, ФРГ, Японии и Чехословакии. Она обеспечивает глубокий прогрев тканей и пригодна для лечения опухолей различных размеров и локализации. Система предусматривает компьютерное моделирование ожидаемого распределения температуры в соответствии с выбранным типом гибкого аппликатора (пять контактных наружных и шесть внутриполостных для прогрева простаты). Наружные аппликаторы размером от 80х200 до 210х300 мм при наложении и изгибе вокруг нагреваемого участка тела концентрируют электромагнитную энергию (частота 433,92 МГц, мощность 5–200 Вт) в глубоко расположенной опухоли. Уникальный способ фокусировки позволяет в несколько раз увеличить тепловыделение в нагреваемых тканях. Внутриполостные аппликаторы (диаметр 7, 10 и 15 мм, угол раскрыва антенны 80, 150 мм) и микрополосковый направленный излучатель (диаметр 18 мм, угол раскрыва антенны 40 мм) позволяют однородно прогревать ткани внутри полостей тела. Аппликаторы снабжены системами регулируемого водяного охлаждения температуры тела, благодаря чему устраняется перегрев поверхностных тканей и улучшается однородность прогрева по глубине. Температура измеряется тонкими шестиэлементными датчиками диаметром 0,8 мм. Потребляемая мощность установки не превышает 1 кВт.
Установка “Интрамаг”, созданная в ГНПП “Алмаз” (г. Саратов), значительно, в три-четыре раза по сравнению с известными методами, сокращает сроки лечения хронических неспецифических уретритов и простатитов. Аппарат реализует новую методику комплексного (микромассаж, ирригация и промывание лекарственным раствором, магнитофорез и электрофорез лекарств в уретру и предстательную железу) воздействия на слизистую уретры по всей ее длине. Лечение осуществляется за счет применения бегущего вдоль уретры магнитного поля с индукцией 20–30 мТл. Частота излучения поля — 50, 100 Гц, частота продвижения поля — 1–20 Гц. В результате за два–три сеанса лечения удается получить стойкий терапевтический эффект.
Отечественные медики с успехом используют аппаратно-программный комплекс микроволновой резонансной терапии “Икар” с индивидуальным подбором частоты, а также серию портативных физиотерапевтических аппаратов для КВЧ-терапии “Никель”, АУРИ-КВЧ, “Меридиан”.
Хорошие отзывы ведущих онкологических клиник России получила высокоинтенсивная импульсная световая терапевтическая установка — ВИИСТУ (НИИ “Зенит”, Зеленоград), предназначенная для лечения заболеваний органов, тканей и кожных покровов методом дистанционного воздействия импульсным световым излучением с высокой пиковой мощностью. Из спектра импульсной лампы установки светофильтр выделяет желтую область, соответствующую максимуму солнечного излучения. Спектральные и энергетические характеристики ВИИСТУ определяются параметрами лазеров на основе органических соединений (родамин 6Ж и др.), благодаря чему по функциональным возможностям она не уступает лазерным терапевтическим установкам.
С помощью приборов на базе красных и ИК-диодов, обладающих болеутоляющим и противовоспалительным эффектом, реализуются рефлексотерапевтические методы лечения. Так, портативный аппарат индивидуального пользования “Антиболь” и фотоэлектростимулятор “Data Si-2” (НИИ “Полюс”, Москва) оказывают одновременное импульсное воздействие электрической и световой энергией на ткани и клетки, что увеличивает микроциркуляцию крови в сосудах и повышает сопротивляемость организма.
Известен лечебный и общеукрепляющий эффект при УФ-облучении крови больных. Это привело к созданию аппарата экстракорпорального дозированного УФ-облучения крови при аутотрансфузии ЛАД–01. Дезинфицирующие свойства УФ-излучения использует бактерицидный облучатель ОБТР-8 (ОАО НИИ “Зенит”, Зеленоград) — ручной прибор с источником коротковолнового УФ-излучения (253,7 нм) для обеззараживания гнойных ран и ожоговых поверхностей. В облучателе использована компактная дуговая ртутная лампа низкого давления мощностью 8 Вт. Колба лампы изготовлена из специального стекла, предотвращающего образование озона в окружающем пространстве, но пропускающего УФ-излучение на заданной длине волны. Благодаря высокой интенсивности излучения лампы лечебный эффект достигается при воздействии в течение 30–120 секунд. Выпускается и модификация ОБОВ-8-01, назначение которой — снижение бактериальной обсемененности воздуха в помещениях. Источник УФ-излучения — вертикальная трубчатая ртутная лампа низкого давления с высоким бактерицидным эффектом. Исследования показали, что при непрерывной работе облучателя в течение пяти часов бактериальная обсемененность воздуха в помещении объемом 40 м3 снижается более чем в три раза. Настенный облучатель ОБН 2х15-01, не причиняя вреда человеку, практически полностью уничтожает микробы в помещении. Потребляемая мощность ртутной лампы – 65 Вт.
В ходе совершенствования традиционной рентгенографической аппаратуры большое внимание уделяется снижению дозы рентгеновского воздействия на пациента и медицинский персонал. Так, усилитель яркости рентгеновского изображения, созданный в НИИ ЭПр (г. Москва), обеспечивает высокое качество изображения при дозах облучения до 50 мкР/с. Им можно оснащать новые и модернизировать действующие стационарные рентгенодиагностические аппараты отечественного и импортного производства. Представляет интерес и цифровая рентгенографическая (ЦРГ) установка (ГНПП “Восток”, г. Новосибирск) для исследования органов дыхания, пищеварения и костно-суставной системы, позволяющая в десятки раз снизить дозу облучения, исключить применение рентгеновской пленки и получать изображение в реальном времени. Рентгеновское изображение формируется в процессе последовательного просвечивания пациента веерным рентгеновским пучком. Излучение регистрируется высокоэффективным комбинированным приемником на основе сцинтиллятора, преобразующего это излучение в световое, и линейной матрицы кремниевых фотодиодов с коммутацией каналов, генерирующей сигнал изображения. Полученное изображение объемом 1024х1024 пикселов воспроизводится на экране монитора ПК. Диагностическая информация хранится в накопителе на бегущей магнитной ленте емкостью 250 Мбайт и может быть передана по компьютерной сети. Размер диагностического поля – 400х400 мм, динамический диапазон системы — 103, пространственное разрешение — 1,2 пар линий/мм, время формирования одного кадра — 6,6 с, экспозиция при получении изображения органов дыхания — более 1,0 мА.с.
В области компьютерной лечебной и диагностической аппаратуры нужно отметить систему “Ренессанс”, созданную в ЦНИИ “Циклон” (г. Москва) при участии специалистов германской фирмы Carl Zeiss. Система позволяет проводить дистанционную медицинскую диагностику и консультации. Полученные под микроскопом изображения срезов ткани, мазков, рентгенограмм, результатов УЗИ и др. вводятся в передающую рабочую станцию с последующим преобразованием в цифровую форму и в режиме реального времени пересылаются по любым телефонным каналам в исследовательский центр, оснащенный необходимым аналитическим оборудованием. В процессе сеанса стороны получают возможность звукового и визуального общения для обмена мнениями. Если микроскоп передающей станции оснащен системой компьютерного управления, его можно осуществлять дистанционно.
Лечебно-диагностический комплекс на базе ПК, разработанный в НИИПП (г. Томск), объединяет диагностику по методу Фолля, ИК-терапию, импульсную и гармоническую НЧ-терапию, а также КВЧ-терапию с пунктурным воздействием.
Заслуживает внимания и компьютерный электрогастроэнтерограф для периферической неинвазивной диагностики моторики желудочно-кишечного тракта, разработанный ГНПП “Исток-Система” при участии Российского государственного медицинского университета им. Н.И.Пирогова. Установка позволяет диагностировать патологические состояния с нарушениями сократительной активности органов пищеварения, подбирать оптимальную лекарственную терапию, оценивать эффективность лечения, осуществлять мониторинг в раннем послеоперационном периоде путем регистрации отраженных органами электрических сигналов. Сигналы передаются тремя накожными хлорсеребряными неполяризующимися электродами, наложенными на конечности пациента. Изменения величины сигналов во времени, а также их спектры непрерывно обрабатываются и отображаются в графическом виде. Размер автономного блока съема информации датчиков 300х350х110 мм, масса 8 кг. Результаты обследования хранятся в базе данных системы.
Для отделений интенсивной терапии и реанимации перспективен телеметрический комплекс Ritmon (АООТ “Светлана”, г. Санкт-Петербург), позволяющий проводить круглосуточный мониторный контроль ЭКГ четырех пациентов, анализ аритмий, ST-сегмента и ЭКГ при электростимуляции, а также полную регистрацию и раскрытие ЭКГ (альтернатива методу Холтера для лежачих больных), документирование результатов в виде таблиц, графиков, фрагментов ЭКГ.
Итак, отечественная промышленность способна выпускать даже самые сложные медицинские приборы и оборудование. Немало высокоэффективных разработок при небольших инвестициях могут быть быстро переданы предприятиям для организации их серийного производства. В связи с этим особенно досадно, что многие конкурентоспособные по технико-экономическим характеристикам отечественные изделия не находят своего потребителя из-за плохо организованной системы продвижения этой продукции на рынок.
Главный дефицит на российском рынке медтехники – коммерческая информация по изделиям отечественных производителей (ассортимент, качество, параметры изделий, объемы и условия поставок и перевозок, цены и тарифы, условия оплаты, наличие сервисного обслуживания и т.д.), которую сегодня не имеют не только потенциальные потребители, но даже торговые посредники. Такие элементы маркетинговой политики, как распространение рекламных материалов и участие в выставках, эту проблему не снимают. Для ее решения необходимо создать систему сбора и распространения коммерческой информации, включая формирование баз данных, работающих в режиме оперативного диалога товаропроизводителя, торгового посредника и потребителя.
Есть и еще одна важнейшая проблема, которую придется решать любому предприятию, стремящемуся успешно конкурировать на этом сегменте рынка с зарубежными поставщиками. Дело в том, что сегодня уже недостаточно предложить потребителю высококачественный товар. Спрос на традиционные и, особенно, новые изделия необходимо стимулировать предложением комплекса льгот, гарантий и сервисных услуг, включающих техническую поддержку, обучение персонала и др. К сожалению, подобные формы работы пока редко применяются российскими предприятиями, но их необходимо осваивать.
Отзывы читателей
